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专题:A股指数行情或迎歇脚 题材股有望迎反复轮动
好意思国制药商Sarepta Therapeutics周三暗示,酌量裁人500东说念主,并在其肌肉疾病基因调养药物Elevidys的标签上添加严重告诫,此前有两名患者因服用该药物而死字。
好意思国食物和药物贬责局(FDA)条目Sarepta在其产物标签上添加最严重的“黑框”告诫,告诫大致行走的杜氏肌养分不良症患者,使用Elevidys有急性肝毁伤和肝贫寒的风险。
Sarepta股价在盘后交往中飙升33%,该公司还暗示,其重组奋力将在2026年减少约4亿好意思元的年度本钱。
作为重组的一部分,该公司任命里面东说念主士Ryan Wong为首席财务官。Wong当今担任投资者干系高等副总裁。
该公司还住手了几种基因疗法的建设,这些基因疗法用于调养一组肌肉萎缩疾病,即算作带状肌肉萎缩症。
在两名接管这种肌肉衰败疗法的患者死于急性肝功能贫寒后,该公司面对着更严格的监管审查,这让东说念主们对这种疗法的安全性和改日需求产生了怀疑。两例患者均不可来去,或不可寂寥行走。
该公司首席推论官Doug Ingram在与分析师的电话会议上暗示:“咱们看到一些医师在第二起事件后取消了预约,这赫然导致(医师)有些徜徉。”
该公司暗示,酌量向FDA提交一份提案,在输注Elevidys之前,用一种扼制免疫系统的药物调养非门诊患者。
上个月,该公司暂停了对2025年Elevidys的销售展望,并住手了对非门诊患者的发货。
Sarepta暗示,“有更多的使命要作念,与FDA进行更多的对话”,以不绝为非门诊患者提供药物。

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